第357章 群体沉默！（2/2）

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可是，这个机构成立以来，还是第一次有人对美国食品药品监督管理局FDA进行公开质问。

因此！

负责相关工作的负责人比斯利也是有些头疼。

虽然世界贸易组织成立的意义便在于处理这些纠纷。

可是……

对于美国这样的强权国家，甚至是全球影响力最大的食品药品监督管理局，比斯利还是第一次处理这种问题。

此时此刻！

一群精英律师团队汇聚于此，这个团队人员配置十分顶级。

包含有全球最大的律所团队之一。

他们在国际贸易法、卫生法、药品法、以及监管法律法规等诸多方面都有着杰出深厚的造诣和经验。

这个团队的负责人是国内最权威，甚至是在国际上都有着响亮头衔的律师赵明宇。

赵明宇面对负责人比斯利，面色严肃的直接开口说道：

“尊敬的比斯利先生。”

“我们通过对美国食品药品监督管理局FDA最近十年来的评审标准案例进行了分析！”

“对其各项标准和审批流程，对照国际相关法律条文和贸易规则进行了细致化精确化的对比！”

“我们现在，严重怀疑，FDA在审批案例中，存在很多可疑之处！”

“按照《世界贸易组织协定》以及《国际卫生条例》。”

“FDA在面对来自特定国家和企业的产品，采用了不同的标准！”

“他们在针对欧盟、美国以及东亚，特别是中国地区的医药公司的标准，完全不同！”

“同样一款药物，在审批期间，对其临床试验数据的要求，欧美地区的要求，显着低于同类的亚洲地区的药品，特别是中国的产品！”

“同样，关乎长期疗效跟踪的数据缺失，对于欧美地区都会采取宽松的对待，允许后续补充，可是……对于中国的药物，则是直接质疑其安全性，导致审批受阻。”

“这种差异化对待，严重违反了世界贸易组织关于公平贸易和非歧视原则！”

“此外，在食品添加剂的监管标准上，美国食品药品监督管理局FDA的规定也与国际食品法典委员会（CAC）的标准存在冲突。

一些在国际上被广泛认可安全使用的食品添加剂，因不符合 FDA 更为严苛且缺乏充分科学依据的标准，被禁止进入美国市场，阻碍了相关食品的国际贸易，这涉嫌违反国际食品贸易规则中关于标准协调一致的原则。”

“我们这里已经把数据收集完成！”

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