第247章 资质申请的坎坷之路（2/2）

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云岁晚谦和地笑了笑：“陈科长过奖了，我们只是想为家乡的健康事业做点贡献。这是我们申请医疗生产资质的相关材料，请您过目。”

陈建国点点头，便不再多言，一页一页地仔细翻阅起来。

办公室里一时间只剩下纸张翻动的沙沙声和风扇的转动声。

秦斯礼安静地坐在云岁晚身边，给予她无声的支持。

他知道，任何新生事物的发展都不会一帆风顺，尤其是在这个观念相对保守的年代，要推广带有“创新”色彩的健康产品，官方的审核必然严格。

时间一分一秒过去，云岁晚脸上的从容渐渐被一丝不易察觉的紧张所取代。

她看到陈建国的眉头越皱越紧，心中不由得咯噔一下。

终于，陈建国放下了手中的资料，抬头看向云岁晚，表情依旧严肃：“云厂长，你们的这些产品，我看介绍上说，很多都借鉴了古方，并加以改良，主要原料也是本地的草药，这个思路是好的，响应了国家发掘中医药宝库的号召。”

云岁晚心中稍宽，刚想接话，却被陈建国接下来的话打断了。

“但是，”陈建国语气一转，带着不容置喙的严谨，“作为药品或具有明确疗效的保健品生产，你们提供的临床数据严重不足。这些所谓的‘使用效果反馈’，大多是个人描述，缺乏统一标准下的对照观察和详细的医学指标记录。比如你这个‘百草养荣膏’，声称能改善体虚、调理气血，那具体的改善指标是什么？多少案例达到了显着改善？不良反应发生率是多少？这些，材料里都没有明确体现。”

他顿了顿，又拿起另一份文件：“还有这个‘清肺润喉饮’，成分看起来都是药食同源的东西，但如果作为具有清肺止咳功能的保健品推广，同样需要更严谨的药理实验报告和临床观察数据来支撑其有效性和安全性。我们不能仅凭‘祖传秘方’或者‘口碑好’就轻易发放生产资质，这是对人民群众的健康负责。”

陈建国的话像一盆冷水，兜头浇下。

云岁晚原本以为凭借空间灵泉的逆天效果和她“神医”的名声，这些流程会相对顺利，却没想到卡在了最基础也最关键的“科学数据”上。

她深吸一口气，努力让自己保持冷静：“陈科长，您说的这些问题，我们确实有所疏忽。因为我们的产品见效快，很多使用者都是口口相传，我们更多的是收集了他们的直观感受。您看，我们能不能先申请一个保健食品的试生产许可？或者，您给我们指条明路，我们需要补充哪些具体的材料？”

陈建国沉吟片刻，道：“保健食品的管理办法也在逐步完善中，但同样需要一定的科学依据。你们的产品理念很好，但程序就是程序。我建议你们，第一，补充详尽的产品成分检测报告，确保所有原料安全无虞；第二，与有资质的医疗机构或科研单位合作，进行规范的临床观察，收集有效数据；第三，完善生产车间的硬件设施，确保符合药品生产质量管理规范（GMP）的初步要求。等这些材料齐备了，再来谈资质申请的事。”

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